全国首例胎盘干细胞医治骨关节炎获成功
专家表示：运用前景广阔但并不是“包治百病”8月，医院“收治”的1名骨关节炎患者在历经为期7个月的胎盘间充质干细胞医治后，已到达预期医治效果。据悉，这是医院与博雅干细胞合作实行的全国首例运用胎盘干细胞医治骨关节炎，是胎盘干细胞技术在骨关节炎领域的全新突破。
证实：胎盘干细胞可增进骨关节软骨损伤修复骨关节炎是一种退行性病变，由于关节软骨退化损伤和破坏等引发，在60岁以上的人群中得病率可达50%，75岁以上的人群中则达80%，致残率高达53%，是近年来中老年致残率最高的疾病之一。随着现代人们肥胖、不恰当运动及遗传等因素的影响，骨关节炎的病发人群愈来愈出现年轻化的趋势。据医院风湿免疫科主任李晶教授介绍，骨关节炎的临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。初期常表现为负重、下蹲、上楼或下楼时膝关节疼痛。
目前，3大传统医治方式，包括药物医治、物理医治及手术医治对骨关节炎的医治效果均不理想，这促使医药企业和临床医生努力去寻觅新的医治方法。
从年起，江大附院与博雅就运用脐带间充质干细胞医治系统性红斑狼疮，取得了很好的疗效，经过4年时间，已医治了近百位患者。在江大附院风湿免疫科见到了一名病程长达10多年的系统性红斑狼疮患者，在通过间充质干细胞医治2个疗程后，患者症状明显好转，身体各项性能指标处于正常状态，生活质量有了极大提高。李晶主任告知，“在这些研究成果的基础上，今年我们和博雅开发了新的医治项目，即采取胎盘间充质干细胞关节腔注射医治骨关节炎。”
今年1月，在一个很偶合的情况下，该科已退休的医师戴主任知道自己的科室正准备实行全国首例胎盘干细胞修复骨关节软骨损伤手术，出于对医学研究的奉献精神，戴主任随即“请愿”希望自己能够成为此次首例实行患者，这意味着她将承当相当大的手术风险。在江大附院内科大楼7楼的走廊墙上，我们可以看见戴主任的照片及背景介绍，她是风湿免疫科的骨干级专家，因深受骨关节炎的“折磨”，平时走路两个膝盖的关节会疼痛，爬楼梯时疼痛感越发明显，因此戴主任不能坚持上专家门诊，只能每周坐诊一次。
为了确保此次医治的成功，和对疗效的客观评估，风湿免疫科约请了江大附院B超室主任陈宝定一起加入研究团队，术前、术后采取B超详细视察关节的组织结构变化，术中采取B超进行定位。手术进行得非常顺利，约半个小时结束。在以后六个月的随访中，戴主任的关节B超检查结果显示，关节积液从医治前的8直至6个月后完全消失，滑膜厚度从医治前的5.7mm到医治后三个月骤降至2.8mm，和6个月后稳定在2.1mm。李晶主任激动地表示，“从这些数据上来看，戴主任的骨关节软骨已得到了很好的修复，关节的滑膜炎症也得到了很好的控制。”目前，戴主任的关节肿胀与疼痛基本消失，关节活动度恢复正常，戴主任高兴得说道，“现在上下楼没有甚么障碍了，也可以坚持坐诊专家门诊了，这个结果非常使人振奋。”
胎盘干细胞并不是包治百病，目标是减轻患者痛苦北京大学份子医学研究所客座教授、博雅控股团体董事长许晓椿博士在得知这个喜讯后，为江大附院在此领域的突破表示了祝愿，“近两年，胎盘干细胞在疾病的医治上确切有了很大的进展，医院成功进行了全球首例胎盘干细胞移植手术，这是胎盘干细胞在医治重型再生障碍贫血的首次成功运用，同年国际上在医治白血病和2型糖尿病也取得了明显的进展；今年北医三院联合博雅应用胎盘干细胞技术医治早衰症也获得良好效果……”
短短时间内胎盘干细胞的临床运用出现出了一大批成果。也是从近两年开始，众多企业、医院与科研机构之间共同协作，推动胎盘干细胞从基础科研到临床运用的快速转化。据悉，博雅干细胞与吴阶平医学基金会于去年合作成立专项基金，用于重大疾病的研究医治，目前，国内已有近30家三甲医院使用博雅的干细胞进行临床研究与运用。
胎盘干细胞是目前所知的干细胞中最有潜力的一类：因其取材方便，不需要侵入性操作；使用不触及伦理道德问题；且分化潜能大，增殖能力强，经过体外培养可以获得足够数量的干细胞供临床使用；免疫原性非常低，使用时不需要配型，不会产生排异反应和移植物抗宿主病；具有修复组织损伤和免疫调节、抑制异常免疫反应的作用……正是由于胎盘干细胞的这些“优良”属性，它逐步被一些寻求利益的商家定义为“万能细胞”，仿佛只要有了胎盘干细胞，便能医治世间一切疑难杂症。
但事实上，胎盘并不是“包治百病”，医院汤郁博士，也是此次首例胎盘干细胞医治骨关节炎研究团队的带头人之一，她告知，目前，胎盘间充质干细胞在神经系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病及代谢性疾病等的医治中具有广阔的运用前景。“可以说胎盘干细胞从前景来看，相对药物、手术等常规的医治手段，有非常大的优势。”
干细胞产业规范化近年来，国家政策愈发明朗，对干细胞产业的支持大家都有目共睹。年，《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指点原则（试行）》颁布，让干细胞的研发、运用摆脱了以往没法可依的为难，国内干细胞产业愈来愈规范。此次江大附院临床运用的胎盘干细胞来源于博雅干细胞公共库，对干细胞的选择，研究团队进行了非常认真的考察。
尽人皆知，干细胞质量与许多因素有关，包括干细胞的收集、运输、贮存、体外培养、硬件装备、耗材试剂、操作流程、综合管理水平等多个方面。国际上有一个公认的干细胞领域的质量评估体系，就是美国血液协会的标准，简称为AABB标准。“博雅干细胞的胎盘技术是全球首家也是唯一一家通过美国AABB标准认证，所以我们放心使用了博雅提供的干细胞。”李晶主任说。“随着国家层面法规的制定，胎盘干细胞的发展逐步走入正规，这对医生及患者来讲都是一件脍炙人口的事情。”
据了解，博雅实验室人员从液氮罐中提取样本直至送到医生手中，还需一系列操作流程：库存培养及相干检测，包括细胞形态检测、支原体检测、无菌检测、病毒检测和存活率检测等项目，确保样本的安全、有效和万无一失。
对一家企业为什么需公共库与自体库共存的情况，许晓椿博士给解释，“虽然说目前公共库的使用几率在下降，但是有一些特殊疾病，比如遗传性疾病，只能用异体干细胞。同时考虑到科研和产业发展等的需要，公共库干细胞的存储还是必要的。现在有关公共库与自体库的争端常见诸于各大报导，但由于两个库的查询对象不一样，从统计学的概念上二者并没有可比性。”
据悉，江大附院继完成全国首例胎盘干细胞医治骨关节炎临床运用后，该项目在延续进行中，由于目前需要医治的病人很多，研究团队采取登记排队的方法，顺次进行安排。李晶主任表示“我们的经验是胎盘干细胞关节腔注射医治骨关节炎是安全有效的，下一步，研究团队将检测评估每位患者的各项指标，为患者制定个人医治计划，期待科技的气力给更多患者带去福音。”
（转自凤凰）
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