目的:对于那些不适合应用NSAIDS类药物和秋水仙碱的痛风患者,卡纳单抗是白介素1β单克隆抗体,对这些患者可能是一种治疗选择。这些患者对NSAIDS类药物或秋水仙碱有禁忌,或不能耐受,或治疗效果差。在基线时给予单剂量的卡纳单抗mg(n=)治疗或曲安奈得40mg(例),并在痛风再次发作时再次给药,评估其有效性和安全性。评估患者用药72小时后的疼痛程度(0-mm视觉量表和到再次发作的时间)。
方法:12周的多中心随机对照双盲研究及12周的双盲延伸研究(急性发作期的治疗反应和预防再次复发的时间β-RELIEVEDandβ-RELIEVED-II)
结果:82.6%的患者有合并症。和曲安奈得相比,卡纳单抗组72小时平均疼痛评分更低(25.0mmvs35.7mm;相差,-10.7mm;95%CI-15.4to-6.0;p0.),而医生评估的疼痛和肿胀评分则更低(ORs=2.16和2.74;p≤0.01)。卡纳单抗可显著延长再次发作的时间,与曲安奈得组相比,卡纳单抗可使急性痛风发作的风险下降62%(HR:0.38;95%CI0.26to0.57),而在整个24周内,其可使痛风风险下降56%(HR:0.44;95%CI0.32to0.60;bothp≤0.),并且平均CRP水平显著下降(p≤0.at72hand7days)。在24周内,卡纳单抗组66.2%发生副作用,曲安奈得组52.8%发生副作用。严重不良事件在卡纳单抗组为8%,曲安奈得组为3.5%。卡纳单抗组发生副作用多为感染,中性粒细胞计数下降,血小板计数下降。
结论:卡纳单抗能够使疼痛和炎症缓解,减低急性痛风再次发作的风险。
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