一项多中心随机临床试验显示,阿达木单抗(修美乐)并不能缓解手骨关节炎(oa)产生的疼痛
另外,tnf抑制剂被证明在类风湿性和银屑病关节炎中能有效缓解症状和维持骨结构
“手骨关节炎的严重程度同风湿性关节炎一样,影响了患者生活质量因此,需要有一种有效的治疗方法延缓病程” 希瓦利埃等人强调
受试者于临床试验开始时及两周后分别给予40mg阿达木单抗或安慰剂,经两次皮下注射给药,并对患者进行为期6个月的随访第6周时,两组疼痛评分较基线值改变为-2.5mm(95%ci minus 14-9, p=0.67)而 “无显著性差异”
另外此研究的不足之处可能是阿达木单抗的注射次数过低,而难以达到治疗效果
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两双膝骨性关节炎组不良反应事件类似,治疗组不良事件总体发生率为75.6%,安慰剂组为73%,严重不良事件发生率分别为9.8%与5.4%
第26周时,两组疼痛评分较基线值改变的平均差异为-1.4mm(95% ci minus 13-10.1, p=0.80)其它次要终点中只有26周时关节肿胀数两组呈现出显著差异(-1.9, 95% ci minus 3.2-minus 0.6,p=0.006)
手骨关节炎是关节炎中最主常见的类型,尤其是老年妇女发病率最高有些患者采取了的最佳治疗方案包括关节夹板、热疗、口服药物治疗和局部用药等,但还是未能缓解所承受的病痛
根据法国巴黎亨利蒙度医院的医学博士泽维尔·希瓦利埃等人的报道,此项临床试验纳入的受试者为对止痛药或非甾体抗炎药无效的手骨关节炎患者其中35.1%受试者给予关节炎和类风湿区别阿达木单抗,其余受试者给予安慰剂在第6周时治疗组疼痛缓解率为50%,安慰剂组为27.3%
研究者在《风湿病纪事》网上报道称其治疗相对风险比为1.12(95% ci 0.82-1.55,p=0.47)
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因此,评估此治疗策略仍可能对手骨关节炎的治疗有帮助研究者招募了78名受试者,平均年龄为63岁,平均身体质量指数为25kg/m2女性占85%,100mm视觉疼痛评分尺的分数为65,症状平均持续时间为13.5年
在研究过程中,接受阿达木单抗治疗的受试者68%要求使用止痛剂,安慰剂组为70% (p = 0.85)研究者还评估了此药对生物标志物的影响,包括c反应蛋白、白介素(il)-1、il-6和αtnf,再一次证实6周时治疗组与安慰剂组较基线中值改变无显著性差异
所有数据均表明αtnf不是手关节类风湿关节炎的饮食炎疼痛与致残的因素,因此他们建议应考虑其它的靶向治疗目标如il-1或il-6“虽然目前的研究结果并未达到预期效果而产生了消极影响,但我们仍需为这些患者提供有效的治疗手段”临床医生在最近的一项调查报告中也强调了此需求,因为手骨关节炎患者往往由于疼痛或残疾而缺乏感知性,严重影响了日常生活质量
靶向性肿瘤坏死因子(tnf)在关节炎临床试验中的设计具有合理性,因为此促炎细胞因子在关节炎的软骨退化和神经生长因子增长中起着关键性作用,参与调节关节炎疼痛
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